Kapselformulierung: Zukunftstrends

Stadt Torkel Gren

10. Juli 2023

In dieser Frage-und-Antwort-Runde erörtert Torkel Gren von Recipharm die Entwicklungen bei der Kapselformulierung, einschließlich der Abkehr von Gelatine und des Wachstumspotenzials auf dem Markt für Inhalationskapseln.

Gelatine birgt auch potenzielle langfristige Leistungsherausforderungen.“

In den letzten Jahren haben sich im Kapselbereich mehrere große Trends herauskristallisiert. Erstens sehen wir eine wachsende Nachfrage nach neuen Materialien als Ersatz für die traditionelle Gelatinekapselhülle. Einer der Gründe dafür ist die wachsende Bedeutung, eine alternative vegane Kapsel für Patienten anzubieten, die aus ernährungstechnischen Gründen keine tierischen Produkte konsumieren möchten. Gelatine birgt auch potenzielle langfristige Leistungsprobleme, die sich auf die Haltbarkeit eines Produkts auswirken können – zum Beispiel kann sie bei der Lagerung unter bestimmten Lagerbedingungen unlöslich werden, was dazu führt, dass eine Kapsel keinen Wirkstoff freisetzt. Die nächste Generation von Schalenmaterialien, die Gelatine ersetzen, wie z. B. Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), sind nicht nur vegan, sondern haben auch einen geringeren Feuchtigkeitsgehalt, was eine höhere Leistungskonsistenz bietet und die Haltbarkeit des Produkts maximiert.

Ein weiterer Trend, den wir sehen, ist die Entwicklung anspruchsvollerer Kapseln, die als Forschungsinstrumente in der pharmazeutischen Entwicklung dienen. Es wurden beispielsweise Kapseln entwickelt, die eine Überwachung äußerer Bedingungen, wie etwa des pH-Werts, und eine externe Kontrolle der Arzneimittelfreisetzung ermöglichen. Diese neu entwickelten Werkzeuge können in der klinischen Forschung, beispielsweise in Arzneimittelabsorptionsstudien, eingesetzt werden und zu einer schnelleren und effizienteren Entwicklung oraler pharmazeutischer Produkte beitragen.

Schließlich wird die Kapselbefüllung hinsichtlich des Herstellungsprozesses immer effizienter, was in Kombination mit neuen Kapselmaterialien wie HPMC die Kapseln zu einer noch attraktiveren oralen Darreichungsform für viele Arzneimittel macht.